FDA / Import Alerts
Cada año, miles de embarques de alimentos y bebidas latinoamericanos quedan retenidos en puertos americanos antes de que ningún inspector los abra. El mecanismo que lo permite se llama Import Alert.
Qué es una Import Alert
La FDA (Food and Drug Administration) mantiene un sistema de Import Alerts — alertas de importación — que le permite identificar y retener productos, empresas o países de origen con historial de incumplimientos regulatorios. Una vez que una alerta está activa para un producto o empresa, la FDA puede instruir a la CBP (Customs and Border Protection) a retenerlo en el puerto de entrada sin necesidad de una inspección física del embarque específico.
Eso es lo que se conoce como DWPE: Detention Without Physical Examination. Detención sin examen físico. El embarque queda bloqueado basándose en el historial — no en una falla detectada en ese contenedor particular.
Qué Import Alerts están activas para LATAM en 2026
Colombia y Argentina concentran varias Import Alerts activas con impacto directo en categorías de exportación frecuentes.
Colombia: Import Alert 99-22 (alimentos con alérgenos mayores no declarados o mal declarados, actualizada 04/2026) · Import Alert 45-02 (alimentos con colorantes artificiales no declarados o prohibidos, actualizada 07/2026) · Import Alert 16-125 (pescado refrigerado en envase de oxígeno reducido por riesgo de Clostridium botulinum, actualizada 07/2026) · Import Alert 23-14 (alimentos con micotoxinas, actualizada 06/2026) · Import Alert 99-39 (misbranding general, actualizada 07/2026).
Argentina: Import Alert 45-02 (colorantes) · Import Alert 16-04 (seafood misbranding, actualizada 02/2026).
Cada una de esas alertas puede bloquear un embarque de su categoría antes de que ningún oficial lo inspeccione físicamente.
Cómo funciona el proceso de detención
Cuando CBP identifica un embarque bajo el alcance de una Import Alert activa, notifica a la FDA. La FDA emite un Notice of Detention and Hearing al importer of record y al consignee — el importador americano y el destinatario del embarque. Ese aviso establece el plazo oficial para responder.
El plazo son 10 días hábiles. El aviso puede contemplar hasta 20 días calendario para incluir fines de semana, feriados y tiempo postal.
Dentro de ese plazo, el importador — o el US Agent designado por el exportador — puede presentar evidencia técnica para intentar liberar el embarque. Sin respuesta dentro del plazo, la FDA puede emitir un Refusal of Admission.
Después del refusal, el exportador tiene 90 días para destruir el producto en USA o exportarlo desde el país bajo supervisión de CBP. El flete, la logística y el costo del producto no se recuperan.
Qué evidencia acepta la FDA
La evidencia que puede revertir una detención depende del tipo de Import Alert. Para alertas de alérgenos: resultados de laboratorio acreditado que confirmen la ausencia del alérgeno, o documentación de reformulación y re-etiquetado. Para alertas de colorantes: identificación específica de todos los colorantes con certificados de proveedor y etiqueta corregida. Para alertas de misbranding: etiqueta corregida y declaración del responsable del cambio.
La evidencia debe estar organizada para un compliance officer de la FDA. Una respuesta incompleta o mal documentada equivale a no responder.
El rol del US Agent
La FSMA establece que toda instalación alimentaria extranjera que exporte a USA debe designar un US Agent con presencia física en territorio americano, autorizado para recibir comunicaciones de la FDA. La base legal es el 21 CFR Part 1, Subpart L.
En el contexto de una detención, el US Agent es quien recibe el Notice of Detention en tiempo real, organiza la respuesta técnica dentro del plazo y coordina con el compliance officer de la FDA. Sin esa figura, la notificación puede no llegar al exportador antes de que el plazo venza. Y sin respuesta dentro del plazo, el refusal es automático.
Cómo evitar una Import Alert
La herramienta más efectiva es la revisión técnica previa al primer embarque. La mayoría de las detenciones de productos latinoamericanos responden a problemas de etiquetado — alérgenos no declarados, colorantes sin nombre específico en inglés, Nutrition Facts en formato no FDA, ausencia de información del importador americano, contenido neto sin equivalencia en unidades americanas.
Cada uno de esos puntos tiene un estándar regulatorio verificable. La revisión previa los identifica antes de que el contenedor salga del país de origen — no cuando ya está en el puerto y el plazo empieza a correr.
