Renovación FDA 2026: la ventana cierra el 31 de diciembre. Si su instalación no renueva a tiempo, FDA considera vencido su registro. Renovar mi registro →

REGISTRO FDA

Registro FDA y Agente en Estados Unidos.

Inicie la inscripción de su planta ante la FDA, con designación de APD como Agente en Estados Unidos. Obtenga su identificador único de instalación y renovación bienal.

Registro FDA

¿Para qué lo necesita?

Toda instalación que fabrique, procese, envase o almacene alimentos destinados al consumo en Estados Unidos debe inscribirse ante la FDA. Si la planta está fuera de Estados Unidos, además, debe designar un Agente en Estados Unidos.

  • Inscripción & cumplimiento

    Toda instalación que fabrique, procese, envase o almacene alimentos destinados al consumo en Estados Unidos debe inscribirse ante la FDA. La inscripción se presenta por vía electrónica ante la FDA y debe incluir un identificador único de instalación reconocido por el organismo, junto con el correo electrónico del propietario, operador o encargado.

    Si la planta está fuera de Estados Unidos, además hay que designar un Agente en Estados Unidos e informar su cargo y número de fax. La FDA no confirma la inscripción ni entrega el número de registro hasta que la persona designada confirma que aceptó serlo. Es el punto donde más expedientes se traban.

  • Renovación bienal de Octubre a Diciembre

    Renovación bienal: El registro FDA debe renovarse cada 2 años pares, durante la ventana del 1 de Octubre al 31 de Diciembre.
    Si la instalación no se renueva dentro de ese plazo, el registro se cancela automáticamente y queda inactivo.

Registro FDA

¿Cuál es el mejor plan para usted?

SERVICIO
PAGO ÚNICO / INDIVIDUAL
SUSCRIPCIÓN ANUAL
Inscripción de una instalación Registro obligatorio ante la FDA de toda planta que fabrica, procesa, empaca o almacena alimentos con destino a EE. UU
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Categorización de productos Asignación del código FDA que clasifica el tipo de alimento; determina qué normas y controles sanitarios aplican
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Agente en Estados Unidos Representante con domicilio físico en EE. UU. que la FDA exige como contacto oficial de toda instalación extranjera
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Recepción y traslado de comunicaciones oficiales Notificaciones que la FDA envía al Agente en EE. UU. evitando que se pierdan plazos críticos de respuesta.
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Actualizaciones de registro durante el año Modificación de los datos registrados (dirección, contacto, producto) cuando cambian; la FDA exige mantenerlos al día para que el registro siga siendo válido.
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Renovación bienal incluído (Gratis en 2028) Trámite obligatorio cada dos años, en los años pares; si no se renueva antes del 31 de diciembre, el registro se cancela automáticamente
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Asistencia al cliente De lunes a viernes, de 8 a 17 h (hora de Miami), para resolver sus consultas de compliance
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EXTRAS
COSTO
Revisión del etiquetado Verificación de que la etiqueta cumpla el 21 CFR (ingredientes, tabla nutricional, alérgenos, claims)
$260
Registro DUNS Número de identificación empresarial (Dun & Bradstreet) que la FDA exige como dato obligatorio del registro de instalación
$55
Instalaciones adicionales Registro independiente de cada planta, bodega o centro de empaque que participe en la cadena, ya que la FDA exige un registro por instalación física
$260 x instalación
Agente en Estados Unidos
$299
Registro FDA

Opciones de registros

Registro FDA

$499 Pago único

  • Incluye la inscripción de una instalación y la categorización de productos. Cada planta adicional + USD 260.
  • No incluye Agente en Estados Unidos.
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Agente en Estados Unidos

$299 Suscripción por 12 meses

  • Agente en Estados Unidos
  • Designación y aceptación del cargo ante la FDA
  • Recepción y traslado de comunicaciones oficiales
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FORMULARIO FDA

Comience con el proceso de registro

Formulario de registro FDA

Complete el siguiente formulario con sus datos básicos, luego nos contactaremos con Ud. para seguir con los siguientes pasos del proceso >

Registro FDA
$299.00 cada año
Precio: $260.00
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